به گزارش نسخه مهر به نقل از سازمان دامپزشکی کشور، فرآیند طراحی و تولید تامپون نمونهبرداری بیماری تب برفکی (FMD) در سازمان دامپزشکی کشور انجام شد. این فرایند در بخش تشخیص بیماریهای دام مرکز ملی تشخیص، آزمایشگاههای مرجع سازمان دامپزشکی توسط متخصصین با موفقیت انجام گرفت.
در جریان بازدید رییس مرکز ملی تشخیص، آزمایشگاههای مرجع سازمان دامپزشکی کشور و معاون این مرکز از روند تولید این محصول، مراحل آمادهسازی و تولید تامپونهای نمونهبرداری مطابق با الزامات بهداشتی، ایمنی زیستی و استانداردهای کنترل کیفی مورد بررسی قرار گرفت.
در این فرآیند، محلول نگهدارنده نمونه شامل PBS استریل، گلیسرول و ترکیبات آنتیبیوتیکی در شرایط آسپتیک تهیه شده و کلیه مواد مصرفی پیش از استفاده از نظر سلامت ظاهری، تاریخ مصرف و شرایط نگهداری کنترل شدند. همچنین تمامی مراحل تولید در محیط کنترلشده و مطابق با اصول بهداشت محیط و استریلیتی انجام شد.
بر اساس گزارش ارایهشده، کنترلهای کیفی حین تولید شامل بررسی ویژگیهای ظاهری محلول و اندازهگیری pH انجام شده و نتایج در محدوده قابل قبول برای حفظ پایداری ویروس تب برفکی ارزیابی شده است.
همچنین برای ارزیابی عملکرد تامپونهای تولیدی، آزمون عملکردی با استفاده از نمونه اپیتلیوم تب برفکی و روش تشخیصی ELISA انجام شد که نتایج مثبت و قابل قبول آن، کارایی مناسب تامپونها در فرآیند نمونهبرداری و انتقال نمونه را تأیید کرد.
بر اساس ارزیابیهای انجامشده، فرآیند تولید و کنترل کیفی تامپونهای تب برفکی در مرکز ملی تشخیص، آزمایشگاههای مرجع سازمان دامپزشکی کشور منطبق با الزامات سیستم مدیریت کیفیت و اصول GMP بوده و این اقدام، افزون بر تقویت ظرفیتهای تشخیصی و پشتیبانی از برنامههای پایش و کنترل بیماری تب برفکی در کشور، موجب صرفهجویی مالی و کاهش وابستگی در تأمین این اقلام تخصصی شده است.
